醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業(yè)。高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶。本文是選自核心級醫(yī)學期刊《現(xiàn)代儀器與醫(yī)療》中的職稱論文范文：對醫(yī)療器材常規(guī)操作法透析。

　　我院醫(yī)療器械的規(guī)范使用程序已初步建立,該程序可對醫(yī)療器械的規(guī)范操作從宏觀整體的角度進行系統(tǒng)的監(jiān)督,并收集各個醫(yī)療器械產品的安全信息、售后服務、反饋、評價等,以便于及時地處理醫(yī)療器械使用中的安全問題。

　　從45例不良事件報告的來源上看,目前我院各科室中仍存在著嚴重的管理漏洞,因此,醫(yī)院管理部門和醫(yī)護人員應該在嚴密監(jiān)測藥品不良反應的同時,積極地做好醫(yī)療器械規(guī)范使用的管理,以提高醫(yī)療器械的使用年限,保障診治工作正常、高效地進行。在我院各個管理階層的共同努力下,自2011年我院醫(yī)療器械規(guī)范使用監(jiān)測系統(tǒng)建立以來,院內的醫(yī)療器械管理日趨規(guī)范化,各個科室先后建立起相當完善的管理系統(tǒng),且在不良事件報告的質量、完整度、以及事件的可追溯性等方面都有極大的提高。目前,還需加強的是,各個監(jiān)測機構應針對醫(yī)療器械不良事件做好相關人員的教育和學習培訓工作,同時建立專門的職能部門,對相關的器械使用進行監(jiān)督管理,強化責任劃分,以保證醫(yī)療器械的正常使用。

　　骨科植入器械造成的不良事件分析骨科植入器械主要包括以下幾類:①外科植入物關節(jié)假體;②金屬直形、異形接骨板;③金屬接骨、矯形釘;④金屬矯形棒;⑤骨髓針、骨針;⑥脊柱內固定器。

　　骨科植入器械種類繁多,使用方便,但此類器械極易發(fā)生不同程度的變形、折斷、松動、脫落、磨損等情況,從而對患者的身體組織造成一定的刺激,導致器械無法正常工作。據(jù)統(tǒng)計,早期設計的Charnley-Muller股骨柄假體的斷裂率高達11%。在我院疑似骨科植入器械造成的不良事件有9例,由于這9例事件的資料不完整,難以對該器械的相關信息進行追蹤,特別是產品的廠家、編號、規(guī)格等資料更是無處查證,因此無法對這9例事件進行詳細的分析。

　　由此,提示我們醫(yī)護人員應在以后的工作中詳盡地報告此類事故。醫(yī)護人員應寫好此類事故報告,保證報告的質量,提高報告的可用性,其中應注意器械來源的可跟蹤性,并對不同種類的醫(yī)療器械可能出現(xiàn)的危害進行準確的預測,一旦涉及到可跟蹤性信息,需要進行多方面的分析。

　　在本組45例報告中,絕大部分報告的質量較好,但仍存在一些問題。比如,部分報告并沒有涉及產品的具體信息,或報告信息殘缺,事件陳述不完整,醫(yī)療器械產品的規(guī)格、批號、批次不詳,給報告分析帶來了一定的難度。因此,醫(yī)護人員在今后的工作中,應填寫詳細的國內生產廠家地址,避免填寫國外地址,要考慮到報告的真實性,以保證數(shù)據(jù)評價的可靠性。醫(yī)療器械的臨床使用管理嚴格遵守國家的相關法規(guī)政策以及規(guī)章制度,督促醫(yī)院相關負責人妥善管理其業(yè)務范圍內的安全工作,并制定出相關的設備操作規(guī)程、制度等。每月舉行一次研討會,將上級醫(yī)院關于安全工作的相關指示傳達給下級,同時進一步探討工作中仍存在的缺陷和問題,并進行整改。強化醫(yī)療設備的安全管理規(guī)程,將各個科室間的管理制度細化、責任劃分細化,并嚴格執(zhí)行安全技術規(guī)范、標準以及操作規(guī)程,對設備進行定期的檢查、度量,保證各類儀器設備和器械使用的安全性,保證其能夠順利運轉。對醫(yī)療設備定期進行巡查每月應定期組織人員對醫(yī)療設備進行安全檢查,總負責人應每月對其所負責的醫(yī)療設備進行2次檢修、校正,做到一旦發(fā)現(xiàn)問題,能夠及時有效地進行處理。同時應根據(jù)所存在的具體問題制定出具體的整改方案,一旦出現(xiàn)重大隱患,應立即停止使用該設備,并及時上報、記錄在檔。認真進行設備事故的調查處理工作,并及時向醫(yī)院領導和有關部門匯報。

　　強化醫(yī)療器械的安全使用意識對高危、特種類型醫(yī)療器械的操作人員、維修人員進行職能培訓,組織其參加各種與其專業(yè)相關的學習、研討,并制定出一定的考核標準,保證每個工作人員都能掌握醫(yī)療器械的規(guī)范使用方法,讓每一位工作人員都能對醫(yī)療器械負責、對醫(yī)院負責、對患者負責。比如,高壓滅菌器、高壓氧倉、CT、磁共振等大型的醫(yī)療設備,應嚴格按照操作規(guī)程使用,并做好運行記錄,建立故障報告制度,并應由質量技術監(jiān)督部門定期對此類器械進行技術檢測和安全檢查。建立醫(yī)療器械安全生產目標責任制。各企業(yè)的處長與科長、科長與班組負責人應層層簽定《科室安全生產目標管理責任書》,保證責任簽定到個人,形成安全生產、人人有責的全方位責任管理網(wǎng)絡。組織做好來醫(yī)院檢修和施工人員的安全管理工作。吊裝運輸大型醫(yī)療設備時,必須安排專業(yè)人員進行現(xiàn)場管理,杜絕各類傷亡和責任事故的發(fā)生。如果發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科相關人員進行檢修。若在檢修過程中,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療器械達不到臨床使用安全標準的,不得再用于臨床。

　　近年來,隨著醫(yī)療科技的不斷進步,各種新型的醫(yī)療器械越來越多地被廣泛地使用在臨床診斷和治療中。但也正因為如此,各種醫(yī)療事故頻繁發(fā)生,尤其是因醫(yī)護人員使用醫(yī)療器械不當而造成的醫(yī)療事故在全部醫(yī)療事故中占有很大的比例。因此,做好規(guī)范操作醫(yī)療器械的管理工作是不容忽視的。醫(yī)護人員只有安全、規(guī)范地使用醫(yī)療器械,才能有效地降低醫(yī)療事故的發(fā)生率,提高診療的質量。讓醫(yī)護人員規(guī)范操作各種醫(yī)療器械是減少不良事件發(fā)生的關鍵。

　　《現(xiàn)代儀器與醫(yī)療》雜志是由中國醫(yī)藥集團總公司主管，中國科學器材公司主辦的。國內刊號：CN10-1084/TH ;國際刊號：ISSN2095-5200 郵發(fā)代號：82-699。《現(xiàn)代儀器與醫(yī)療》(原名現(xiàn)代儀器，2012年更名現(xiàn)代儀器與醫(yī)療)為中國科技論文統(tǒng)計源期刊，2002年至今連續(xù)10年入選中國科技核心期刊，且已獲得2013年度科技核心期刊證書。被CA等數(shù)據(jù)庫，萬方數(shù)據(jù)-數(shù)字化期刊群等收錄。